根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關於規範（fàn）建設單位自主開展建設項（xiàng）目竣工環境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關規定，建設單位於2023年（nián）8月（yuè）進行（háng）本項目的竣工（gōng）環境保護驗收監測工作，驗收單位（wèi）於2023年10月26日召開會議，並組織驗收組踏勘（kān）了建設項目現場（chǎng），對驗收調查報告進行了審查（chá），提出了驗收意見（jiàn）。為更好地做好本項目的環境保護工作，現（xiàn）對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意（yì）見進行公示。

一、項目簡介

艾（ài）棣維欣（蘇州）生物製藥有限公司現（xiàn）有項目租賃（lìn）蘇州（zhōu）工業園區星湖街218號生物納米園B1樓512室（shì），進行新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和新型冠（guàn）狀病毒應急疫苗的研發。因新（xīn）型冠狀病毒傳播變異（yì）速度較快，現有項目場地、設備等不能滿足研發需（xū）求，因此企業租賃艾棣（dì）維欣（xīn）（蘇（sū）州）生物製品有限（xiàn）公（gōng）司位於蘇州工業園區青丘街18號的廠房，將部分設備搬遷至新廠，搬遷後新廠進行新型（xíng）冠狀病毒、新型（xíng）呼吸道合胞病毒（RSV）等疫（yì）苗的研發，其中新型冠狀（zhuàng）病毒應急疫苗重組蛋白（bái）：5g/a，質粒DNA：3g/a；新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗重組蛋白：50g/a，質粒DNA：30g/a；原廠僅進行新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研發，其中重組蛋白：50g/a，質粒DNA：30g/a。

本項目環評及審批過程：艾棣（dì）維欣（蘇州）生物製藥有限公（gōng）司委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編製的《艾棣（dì）維欣（蘇州）生物製藥有限公司新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、新（xīn）型冠狀病毒應急疫苗等（děng）研（yán）發（fā）搬遷項目環（huán）境影響報（bào）告表》，於2022年09月21日取得蘇州工業（yè）園（yuán）區生態環（huán）境局的審（shěn）批意見（jiàn），審批文號：H20220088。本項目於2023年02月（yuè）開工建設，2023年04月竣（jun4）工建成並進行（háng）調（diào）試。

（1）廢氣現（xiàn）場監測結（jié）果

驗收監測期間，本項目非甲（jiǎ）烷總烴有（yǒu）組織排放執行（háng）江蘇省（shěng）《製藥工業大氣汙（wū）染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表（biǎo）1和表C.1標（biāo）準；氨有組織排放濃度限值執行江蘇省《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表2標準，排（pái）放速率執行《惡臭汙（wū）染物排放標準（zhǔn）》（GB14554-93）表（biǎo）2標準；有組織丙酮、乙腈排放執行江蘇省《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表2標準和表C.1標準；有組織硫化氫排放濃度限值執行（háng）江蘇（sū）省《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表3汙水站（zhàn）標準，排放速率執行《惡臭汙染物排放標準（zhǔn）》（GB14554-93）表（biǎo）2標準；臭氣有組織排放執行江蘇省《製藥工業大（dà）氣（qì）汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表1標準。

非甲烷總烴無組織排放滿足《生物製藥行業水和大氣汙（wū）染物排放限值（zhí）》（DB32/3560-2019）表4標準；臭氣無（wú）組織排放滿足江蘇省《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表7標準。

企業廠區內VOCs無組織排放（fàng）濃度滿足江蘇省《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表6標準。

（2）廢水現場監測結果（guǒ）

驗收監測期間，本項目回用水滿足《城市汙水再生利用 工（gōng）業用水水質》（GB/T 19923-2005）中表（biǎo）1 敞開式循環係統冷卻補充水水質指標。廠（chǎng）區總排口滿足《生物製藥行業（yè）水和大氣汙染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中“五、生物醫藥研發機構”間接排放限值和《汙水排入城鎮下水道水（shuǐ）質標準》（GB/T31962-2015）表1B級標準，同時滿足《汙水綜合排放標準》（G8978-1996）標準。

（3）噪聲現場監測結果

驗（yàn）收監測期間，本項（xiàng）目東、南、北（běi）廠界噪聲排放（fàng）滿足《工業企業廠（chǎng）界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標（biāo）準，西廠界噪（zào）聲排（pái）放滿足《工業企業廠界環（huán）境（jìng）噪聲排放標準》（GB12348-2008）4類標（biāo）準（zhǔn）。

（4）固體（tǐ）廢物（wù）

本項（xiàng）目產生一般固廢包括廢包裝材料、廢石英砂、礫石、廢活性炭、廢保（bǎo）安過濾器、廢RO膜、廢離子交換樹脂，收集後（hòu）統一外售。危險廢物包（bāo）括廢（fèi）過濾器、離心上清廢液（yè）、離心廢渣、純化柱洗脫液、廢純化柱（zhù）、實驗室廢液、實驗廢耗材、P2生物安全實驗室廢耗材、廢防護用品（pǐn）、廢培養基、廢超濾膜、一次性（xìng）廢過濾器、不合格品、廢墊料、廢注射器等一次（cì）性耗材、動物屍體、廢活（huó）性炭、廢（fèi）UV燈管、廢勞保用品、廢初（chū）效過濾器、廢高效（xiào）過濾（lǜ）器、蒸汽冷凝水和廢化學試劑，經統一收集後（hòu）委托中新和順環保（江蘇）有限公（gōng）司和張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處（chù）理。生活垃圾由環衛部門統（tǒng）一清運。因此本項目的固體廢棄物能夠資源化、無害化和減量化，實現對外環境（jìng）零（líng）排放，對周圍環境不（bú）產生影響，也不會產生二次汙染。

二、建設單位名稱和聯係方式

委托單位：艾棣維欣（蘇（sū）州）生物製藥有限公司

建設地點：蘇州工業園區青丘（qiū）街18號

聯（lián）係人：楊飛柏

聯係電話：18605287408

郵編：215127

公示期：2023年11月06日——2023年（nián）12月（yuè）01日

注（zhù）：驗收調查報告見附件

艾棣維欣（蘇州（zhōu））生（shēng）物製藥有限公司新型呼吸道合胞病毒（dú）（RSV）疫苗、新型冠狀病毒應（yīng）急疫苗等研發搬遷項目（mù）竣工（gōng）環境保護驗收監測報告（gào）表.pdf

專家意見及簽到表.pdf