根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關於規範建設單位自（zì）主開展建設項目竣工環境保護驗（yàn）收的通知（征求意見稿）》等有關規定，建設（shè）單位於2024年9月承擔本項目的竣（jun4）工（gōng）環境保護驗收監（jiān）測（cè）工作，驗收單位於2024年10月組織（zhī）驗收（shōu）組踏勘了建設項目現場，對驗收調查報（bào）告進行了審（shěn）查，提出了驗收（shōu）意見。為更好地（dì）做好本項目的環境保護工作（zuò），現對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見（jiàn）進行公示。

一、項目簡介

蘇州丹（dān）羅醫藥有限公司成立（lì）於2021年7月28日，主要（yào）經營範圍為許可項目：藥品生產；技術進出（chū）口；貨物（wù）進出口；藥品進出口（依法須經批準的項目，經（jīng）相關部門（mén）批準後（hòu）方可開展經（jīng）營活動，具體經（jīng）營項（xiàng）目以（yǐ）審批結果為準）；一般項目：醫學（xué）研究和試驗發（fā）展；細胞技術研發（fā）和應用；技術服務、技術開（kāi）發、技術谘（zī）詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；企業管（guǎn）理谘詢（除依法須（xū）經批準的項目外，憑營業執照（zhào）依法自主（zhǔ）開展（zhǎn）經營活動）。

依（yī）托丹羅醫藥的技術平台，2021年7月，蘇州丹羅（luó）醫藥有限公司投（tóu）資2500萬元租賃位於（yú）蘇州工業園區蘇虹西路9號的新虹產業園7號樓北側，建設“蘇州丹羅（luó）醫藥有限公司免疫細胞治療研發及中試基地新建項目（mù）”。項目於2021年8月在（zài）蘇州工業園區行政審批局完成（chéng）備案，備案證號：蘇園行審備〔2021〕923，項目代碼為2108-320571-89-01-690648。擬投資2500萬元（yuán），租（zū）用蘇州工業（yè）園區蘇虹西路9號新虹產業園（yuán）7棟北側樓層，擬建設免疫細胞治（zhì）療研發及中試（shì）基地，租用（yòng）建築麵積為4597.66平（píng）米；該研發及中試基地主要為免疫細胞治（zhì）療（liáo）的研發（fā）和中試，包括自體嵌合抗原受體T淋巴細胞（簡稱（chēng）：Car-T細胞）和通用型Car-T細胞。預計自體Car-T細胞（bāo）年中試產量為200例；通用Car-T細胞年中試產量為200例；臨（lín）床樣本年（nián）研究量為100例。此外本項目還承擔公司其他項目的實驗研究、工（gōng）藝研究（jiū）及質量控製和研究。

本次第一階段驗收項目僅投資500萬元，利用蘇州工業園區蘇虹西路9號新虹產業園7棟4層實驗室（shì），進行細胞研（yán）發實驗250例（自體Car-T細胞研發150例（lì）、通（tōng）用性CAR-T細胞研發100例）、臨床樣本研究100例，僅為研發，不涉及中試生產。

本項目環評及審批過程：蘇州丹羅醫藥有限公司於（yú）2022年（nián）12月（yuè）委托蘇州市（shì）宏宇環境科技股份（fèn）有限公司編製了《蘇州丹羅醫藥有限公司新建免（miǎn）疫細胞治療研發及中試基地項目環境影響報告表（biǎo）》，於2022年12月13日取得了蘇州工業園區生（shēng）態（tài）環境局環保審批意見，檔案編號：002491900。本項目主體工程與環保設施於2024年8月開工建設，2024年9月竣工建成並進行調試。

驗收工作的開展：2024年9月蘇州丹羅（luó）醫藥有限公司委托我公司對其建成運行“蘇州丹羅醫藥有限公司新建免疫細胞治療研發（fā）及中試基地項目（第一階段）”進行驗收監測，蘇州環優檢測（cè）有限公司於（yú）2024年（nián）10月15日-10月16日進行了現場監測和環境（jìng）管理檢查，根據監測分析結果和現場檢查情況（kuàng）編製該項目驗收監測報告表。

二、環（huán）保設施（措施）執（zhí）行情況

1、水汙染（rǎn）防治措（cuò）施

本項目廢水主要為生活汙水、製純濃水，廢（fèi）水經市政管網接入園區汙水處理廠，處理達標後（hòu）排入吳淞江。

2、大氣汙染防治措（cuò）施

本項目研發實驗過程（chéng）產生的生物氣溶膠經生物安全櫃收集後由自帶的高效過濾器處理後無組織排放。

3、噪聲防治措施

本項目噪聲主要為空調機組、離心（xīn）機、生物安全櫃等運轉時產生的噪聲。通過安（ān）裝基礎（chǔ）減震（zhèn）、牆壁隔聲、距（jù）離衰減等降噪措施，對周圍環境影響不大。

4、固廢防治措施

本項目產生的固體廢物為廢離子交換樹脂、廢濾材、廢RO膜、廢包材、廢包裝瓶、廢培養液、清（qīng）洗廢液、廢實驗器具、實驗廢（fèi）液、廢空氣過濾器和生活垃圾。其中，廢離子交換樹脂、廢濾材、廢RO膜、廢包材統（tǒng）一收集後交由外售處理；廢包裝瓶、廢培養液、清洗廢液、廢實驗器具、實驗廢液、廢空氣過濾器經統一收集後委（wěi）托蘇州榮望（wàng）環保科（kē）技有限公司處理；生活垃（lā）圾（jī）由環衛（wèi）部門統（tǒng）一清運。

三、竣工環境保護驗收監測及檢查結果

（1）噪聲監測結果

驗收監測期間，本項目（mù）廠界噪聲排放滿足《工業企業廠界環境噪聲（shēng）排放標準》（GB12348-2008）3類標準。

（2）固（gù）體廢棄物現場檢（jiǎn）測結果

本項目產（chǎn）生的固（gù）體廢物為廢離子交換樹脂、廢濾材、廢RO膜、廢包材、廢包裝瓶、廢（fèi）培養（yǎng）液、清（qīng）洗廢液、廢實（shí）驗器具、實驗廢液、廢空氣過濾器和生活（huó）垃圾。其中，廢離子交換樹脂、廢濾材、廢RO膜、廢包材統一收集後交由外售處理；廢（fèi）包裝瓶（píng）、廢培養液、清洗廢液、廢實驗器具、實驗廢液、廢空氣過濾器（qì）經統一收集（jí）後委托蘇州榮望環保（bǎo）科技有限公司處理；生活垃圾由環（huán）衛部門統一清（qīng）運，本項固廢實現對外環境（jìng）零排（pái）放，對周圍環境不產生影響，也不會產生二次汙染。

四、建設單位名稱和（hé）聯係方式（shì）

委托單位（wèi）：蘇州丹羅（luó）醫藥有限公司

建設地點：蘇州工業園（yuán）區蘇虹西路9號新虹產業（yè）園7棟北側四層

聯（lián）係人：邱經理

聯係電話：18018126446

郵編：215000

五、征求公眾（zhòng）意見的主要事項

（1）請公眾提供個人準確信息主要（yào）包括（kuò）：姓名、職（zhí）業（yè）、文化程度、家庭住址及（jí）聯（lián）係電話；

（2）根據您掌握的（de）情況，認為該項目運營對環境質量造成的危害/影響方（fāng）麵及（jí）程度；

（3）您是否知道/了解在該地區（qū）建設該項目；

（4）您認為該項目對環境造成（chéng）的危害/影響程（chéng）度（dù）；

（5）您對該項（xiàng）目環保方麵有何建議和要求；

（6）從環保角度出發，您（nín）對該項目（mù）持何種態（tài）度，並簡要說明原因（yīn）。

六、公眾提出意見的主要方式

公眾可以通過以下方式提供意見：

（1）通過（guò）Email方式

（2）直接打電話的方式

（3）寫信的方式

七、公示時間

公（gōng）眾可在本項目公示之日起20個工作（zuò）日內，向建設單（dān）位提出寶貴意見。

公示（shì）期：2024年11月14日（rì）——12月11日

注：驗收調查報告見附件（jiàn）

蘇州丹羅醫藥有限公司（sī）新建免疫細胞治療研發及中試（shì）基（jī）地（dì）項目（第一階段）竣工環境保護驗收監測報告.pdf

驗收意見+簽到表.pdf