根(gēn)據《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南(nán) 汙染(rǎn)影響類》等有關規定,建設單位(wèi)於2024年9月19日組織驗收組踏勘了建(jiàn)設項目現場(chǎng),對驗收監測報告進行了審查,提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工(gōng)作,現對該項目竣工環境(jìng)保護驗收監測(cè)報告及驗收意見進行公示。
一、項目簡介
(一)建設地點、規模、主要建設內容
項目名稱:蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目。
建設地點:公司位於蘇州工業園區(qū)朝前路21號,租賃蘇州工業園區恒泰(tài)生物產業有(yǒu)限公司所屬生物醫藥產業園五期C區18號(hào)樓1101、1103單元,建築麵(miàn)積1000m2,包(bāo)括研發車間、液氮間、原料貯存區、氣瓶間等區域。
項目性質:異地擴(kuò)建
行業類別及代(dài)碼:[M7340]醫學研(yán)究(jiū)和試驗發展
建設(shè)規模和內容:公(gōng)司購(gòu)置生物安全櫃、通風櫥、離心(xīn)機、細胞計數儀、酶標儀、搖床培養箱(xiāng)、均質機、比色皿分(fèn)光光(guāng)度計、核酸電泳儀(yí)、PCR擴增儀、電轉儀、顯微鏡、高(gāo)壓(yā)滅菌鍋、純水機、液氮罐等研發設備,進行重組蛋白(bái)藥物研(yán)發,研發過程不涉及生(shēng)物毒性。
項目審批年(nián)進行重組蛋白研發1g。
員工及工作製度:公司(sī)員工10人,年工作 250天,8小時一班製,年生產時數2000小時(shí)。
其他情況:公司不設置員工宿舍、食堂,就餐外送。
(二)建設(shè)過程及環保審批情況
蘇(sū)州先覺生物科技有限公司成立於(yú)2020年2月(yuè)25日,原有“建設細胞實驗研發項目”(C20210216)實驗室已完成建設,未投產。
蘇州先覺生物(wù)科技有限公司重(chóng)組蛋白研發項目於2023年10月(yuè)30日獲得蘇州工業(yè)園(yuán)區行政審批局備案(備案證號(hào):蘇(sū)園(yuán)行審備〔2023〕1157號,項目代碼:2310-320571-89-05-273614);公司於2023年11月委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編製(zhì)了《蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白(bái)研發項目環境(jìng)影響報告表》,並(bìng)於2024年1月29日取得蘇(sū)州(zhōu)工業園區生態環境局環境(jìng)影響(xiǎng)評價與排汙許可審批意見(H20240021)。
項目主體工程和(hé)汙染防治措施於2024年2月開工建設,2024年4月建(jiàn)設完(wán)成開始調試。
2024年6月,公司委(wěi)托蘇州環(huán)優檢測有(yǒu)限公司對其建成運(yùn)行“重組蛋白研發項目”進行驗(yàn)收監測,蘇州環優檢測有限公司組織專業技術人員於2024年6月17日-18日對項目進行了現場監測(cè)和環境管(guǎn)理(lǐ)檢(jiǎn)查,公(gōng)司根據驗收檢測(cè)數據報告(報告編號:HY240603048)和現場檢查情況編(biān)製該項目驗收監測報告表。
蘇(sū)州先覺生物科技有限公司於2024年08月21日完(wán)成排汙許可登記,編(biān)號:91320594MA20WULU6A001X。公司突(tū)發環境事件應急預案正在(zài)編製中(zhōng)。
(三)投資情況
本項目總投資5000萬(wàn)元,其中環保投資20萬元(yuán),占比0.4%,用於廢氣處理、降噪和固體(tǐ)廢物處理處置。
(四)驗(yàn)收範圍
本次驗(yàn)收範圍為蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目所涉及到生產工序與其(qí)配套的環境保護設施的整體驗收。
二、工程變動(dòng)情況
建設單位按環境(jìng)影響報告表(biǎo)和審批部門審批決定(dìng)組織實(shí)施本項目的建設,實(shí)際驗收(shōu)項目的性質、地點(diǎn)、規模、生產工藝和汙染防治措施無變化;
對照環(huán)評,項目為了避免研發人員進行不同種實驗時,不(bú)同毒性的有毒物質相互幹擾,同時為研發人員創造良好的工作環境,實際增(zēng)加(jiā)1台通風櫥和2台生物安全櫃,以上通風櫥操作環節廢氣納入現有的廢氣處理設施。
通風櫥、生物安全櫃為研發輔助設備,研發過程使用的化學品種類、用量不變,工藝流程不變,研發內容不變,因此不新增汙染物種類及排放(fàng)量,對環境影響不變,對照《汙染影(yǐng)響類建設項目重大(dà)變動清單(dān)(試行)》(環辦環評函[2020]688號),以上變動不屬於重大變動。
三(sān)、環境保護設施調試效果
驗收監測期間,蘇(sū)州先覺生物科(kē)技有限公司(sī)重組蛋白研發項目建設項主體(tǐ)工程和各環保治理設施均處於運行狀態,生產負荷符合驗收要求,監測結果表明:
(一(yī))廢水
項目(mù)外(wài)排僅為RO濃水和(hé)員工生活汙水,水質(zhì)簡單,與所在(zài)建築物其他公司廢水合並排放,本次未檢測。
(二)廢氣
驗(yàn)收監測期間,項目65m高DA001排(pái)氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《生物製藥行業水和大氣汙染物排放限值(DB32/3560-2019)》中表4標準;排放速率符合《大氣汙染物綜合排放標準(zhǔn)》(DB32/4041-2021)表1標準;
核算項目外排非甲烷總烴的量符合環評(píng)提出的總量控製要求。
項目廠(chǎng)界無組織監控點非甲烷總烴濃度符合《生物製藥行業水和大氣汙(wū)染物排放限值(DB32/3560-2019)》中表4標準。
廠區內車間門口代表(biǎo)點(實驗室北側門外(wài)1米)非甲烷總(zǒng)烴濃度符合《大(dà)氣(qì)汙染物綜合(hé)排放(fàng)標準》(DB32/4041-2021)表2標準。
(三(sān))噪聲
驗收監測期間,本項目東、南、西、北側廠(chǎng)界外(wài)1米處晝間噪聲監測值均(jun1)符合《工業企業廠界環境(jìng)噪聲排放標準》(GB 12348-2008)表1中的3類標準的限(xiàn)值要求。
(四)固體廢棄(qì)物
本項目產生的(de)固廢有效處置,零外(wài)排(pái)。
(五)其他方麵
企業排汙口設置按《江(jiāng)蘇省(shěng)排汙口設置及規範化整治管理辦法》(蘇環控[1997]122號文)的要求執行,公司廢氣處理設施(shī)出口設置采樣口,在廢氣(qì)處理設施和危廢倉庫安裝符合要求的環保標誌牌。
四、驗收結(jié)論
對(duì)照《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》(國環規環評(píng)[2017]4號(hào))中的相關規(guī)定和要求,驗收組一致同意,蘇州先覺生物科技有限(xiàn)公司重組蛋白研發項目(mù)通過竣工環境保護驗收。
五、建設單位名稱和聯(lián)係方式
委托單位:蘇州先覺(jiào)生物科(kē)技有限公司
建設地點:蘇州工業園區朝前路(lù)21號生物醫藥產業園五(wǔ)期C區(qū)18號樓1101、1103單元
聯係(xì)人:李亮
聯係電話:18506220079
郵編:215000
三、征求公眾意見的主要事項
(1)請公眾提供個(gè)人(rén)準確信息主要包括(kuò):姓名、職業、文化程度、家庭住址及(jí)聯係電話;
(2)根據您掌握的情況,認為該項(xiàng)目運營(yíng)對(duì)環境質(zhì)量造成的危害/影響方麵及程度;
(3)您(nín)是否知道/了解在該地(dì)區建(jiàn)設(shè)該(gāi)項(xiàng)目;
(4)您認為該項目對(duì)環境(jìng)造成的危害(hài)/影(yǐng)響(xiǎng)程度;
(5)您對該項(xiàng)目環保方麵有何建議和要求;
(6)從環保角度出發,您對該項目持(chí)何種態度,並簡要說明原因。
四、公眾提出(chū)意見的主要方式
公眾可以通過以(yǐ)下方(fāng)式提供意見:
(1)通過Email方式
(2)直接打電話的方式
(3)寫信的方式
五、公示時間
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi),向建設單位或驗收(shōu)調(diào)查機構提出寶貴意見。
《蘇州先覺生物科技有限公司(sī)重組蛋白(bái)研發項目竣工環境保護驗(yàn)收監測報告表》公示期:2024年9月20日——2024年10月22日
蘇州先覺生物科技有限公司重(chóng)組蛋白研發(fā)項目竣工環境保護驗收監測報告表(公示稿).pdf
蘇州先覺(jiào)生物(wù)科技有限公(gōng)司重組蛋白研發項目竣工環境保護驗收意(yì)見.pdf