根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關於規範建設單位自主開展建設項（xiàng）目竣工環（huán）境保護驗收的通知（征（zhēng）求意見稿）》、《建（jiàn）設項目竣工環境（jìng）保護驗（yàn）收技術指南 汙染（rǎn）影（yǐng）響類》等有關規定，建設單位於2021年6月委托蘇州宏宇環境科技（jì）股（gǔ）份有限（xiàn）公司承（chéng）擔本項（xiàng）目的竣工環境保護驗收監測工作（zuò），建設單位於2021年7月31日組織驗收組踏勘了建設（shè）項目現場，對驗收監測（cè）報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護（hù）驗收監測報告（gào）及驗收意見進行公示（shì）。

一、項目簡介（jiè）

蘇州藥明康德新（xīn）藥開發股份有（yǒu）限公司成立於2006 年10 月（yuè）08 日，位於蘇州市吳（wú）中區吳中大道1318號。2006 年12 月（yuè）由江蘇省環（huán）境（jìng）科學研究院編製《蘇州藥明康德新藥開發有限公司新藥安全評價及藥物（wù）臨床前和臨床實驗（yàn）研究項目環境影（yǐng）響報告書》，並於（yú）2007 年2 月5日（rì）獲得江蘇省（shěng）環境保護廳的批複（蘇環管[2007]28 號），並於2010 年7 月26 日通過（guò）了建設項目竣工環保驗收（shōu）。該項（xiàng）目年（nián）承擔實驗課題項目共計38 項。其中（zhōng）猴長期藥代實驗（yàn）4項（xiàng）/年、犬（quǎn）長期藥代實驗8 項/年、猴長期毒理實驗1 項/年、犬長期毒理實驗2 項/年（nián）、大鼠長（zhǎng）期藥代實驗12 項/年、大鼠長期毒理實驗3 項/年、體外藥理藥效實（shí）驗8 項/年。其（qí）中猴長期毒理（lǐ）實驗、犬長期毒理實驗、大鼠長期毒理實（shí）驗屬於（yú）長期毒理實驗；猴（hóu）長期藥代實驗、犬長期藥代實驗、大鼠長期藥代實驗屬於藥代動力學實驗；體外藥理藥效實驗屬於體外藥（yào）理藥效實驗。

本項目立項及環評審批過程：本項目於2018年2月11號取得蘇州吳中經濟技術開發局備案證，文件號為：吳開經投備（bèi）[2018]22號。取得備案證後於2019年2月（yuè）委（wěi）托蘇州和協（xié）環境評價谘詢有限公司編寫環（huán）境影響評價報告。於2019年3月1日取得了蘇州吳中經濟技（jì）術開（kāi）發區管理（lǐ）委員會關於對《蘇州藥明康德新（xīn）藥開發股（gǔ）份有限公司年醫療器械檢測中心實（shí）驗室項目環境影響（xiǎng）報告（gào）表》的批複（吳開（kāi）管委審環建【2019】7號）。本項目主體工程與環保設施於2019年3月開工，2020年5月竣工（gōng），2020年7月調（diào）試。

1、廢水監測結果

驗收監測期間，本項目動（dòng）物實驗（yàn）廢水中的pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮（dàn）、糞大腸菌群滿足河東汙水處理廠接管要求及《醫療（liáo）機構水汙染物排放標準》（GB18466-2005）中表 2 綜合醫（yī）療機構和其他醫療機構（gòu）水汙染物排放限值。

2、廢氣監測（cè）結果

驗收監測期間，本項目有組織廢氣甲（jiǎ）醇、甲醛、二甲苯、非甲烷總烴符合《化學工業揮發性有機物排放（fàng）標準》(DB32/3151-2016）表 1 排放限值，氨、硫化氫、臭氣濃度符合《惡臭汙染物排放標準》（GB14554-1993）二級標準。無組織廢氣甲醇、甲醛、二甲苯、非甲烷總烴最大排放濃度符合《化學工業揮發性有機物排放標（biāo）準》(DB32/3151-2016）表 2排放限值（zhí）中無組織（zhī）濃度要求，氨、硫化氫、臭（chòu）氣（qì）濃度最（zuì）大排放濃度符合《醫療機構水汙染（rǎn）物排放標準》（GB18466-2005）中表3要求。

3、噪聲監測結果

本項目驗收監測期間，廠界（jiè）各（gè）監測點噪聲監測值均符合《工業企業廠界（jiè）環境噪聲（shēng）排放標準》（GB12348-2008）3類標（biāo）準。

3、固體廢棄物現場檢（jiǎn）查結果

本項目產生的固體廢物主要包括廢實驗耗材、廢有機溶劑、實驗室廢物、廢墊料、汙水處理（lǐ）汙泥、動物屍（shī）體、廢活性炭、員（yuán）工日常生活（huó）產（chǎn）生的（de）生活垃圾。

廢實驗耗材、廢有機溶劑、實驗室廢物、廢墊料、汙水處理汙泥、動（dòng）物屍體、廢活性炭屬於危（wēi）險廢物，其中廢實驗耗材、廢有機溶劑、實驗室廢物（wù）、廢墊料、汙水（shuǐ）處理汙泥、廢活性（xìng）炭交（jiāo）由（yóu）蘇州市吳中區固體廢棄物處理有限公司處置，動物屍體（tǐ）交由張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司（sī）處置；生活垃圾由物業委托委托蘇（sū）州市大邦清（qīng）潔服務有（yǒu）限公司處理（lǐ）。

二、建設單位名稱和聯係方式

委托單（dān）位：蘇州藥明康德新藥開發股份（fèn）有限公司

建設地點：蘇州市吳中（zhōng）經濟技術開發區吳淞路北側富民三（sān）期2 幢

聯係人：謝工

聯係電話：13776036014

郵編：-

三、征求公眾意見（jiàn）的主要事項 
（1）請公眾（zhòng）提供個人準確信息主要包括：姓名（míng）、職業、文（wén）化（huà）程（chéng）度、家庭住址（zhǐ）及聯（lián）係（xì）電話；
（2）根據您掌握的情況，認為該（gāi）項目運營對環境質量造成的危害/影響方麵及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區建設（shè）該項目；
（4）您認（rèn）為該項（xiàng）目對環境造成的危害（hài）/影響程度（dù）；
（5）您對該項目環保方麵有何（hé）建議和（hé）要求；
（6）從環保（bǎo）角度出發，您對該（gāi）項目持何種態度，並（bìng）簡要說明原因。

四、公眾（zhòng）提出意見（jiàn）的主要方式
    公眾（zhòng）可以通過以下方式提（tí）供意見：
（1）通過Email方式（shì）
（2）直接打電（diàn）話的方式（shì）
（3）寫信的（de）方式

五、公示時間 
    公（gōng）眾可在本項目公示之日起（qǐ）20個（gè）工作日內，向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意（yì）見。

《蘇州藥明康德新藥開（kāi）發股份有（yǒu）限公司醫療器械檢測中心實（shí）驗室項目竣工環境保護驗收監測報告（gào）表》公示期：2021年8月2日——2021年8月27日（rì）

專（zhuān）家意見--藥（yào）明康德新藥開發股份有限公司醫（yī）療器械（xiè）監測中心實（shí）驗室（shì）項目驗（yàn）收意見.pdf

藥明康（kāng）德簽到表.pdf

蘇州藥（yào）明康德新藥開發股份（fèn）有限（xiàn）公司醫療器械（xiè）監測中心實驗室項目竣工環境保護驗收監（jiān）測報告表.pdf