根據《建設項（xiàng）目竣工環境保護驗收管理（lǐ）辦法》、《關於規範建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收（shōu）的通知（征求意（yì）見稿）》等有關規定，建設單位於2022年5月委托蘇州環優檢測有限公司承擔本（běn）項目的竣（jun4）工環境保護驗收監測工作，建設單位於（yú）2022年7月8日組織（zhī）驗收組踏勘了建（jiàn）設項目現場，對驗收（shōu）監測報告進（jìn）行（háng）了審查（chá），提出了驗收意見。為更好地（dì）做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工（gōng）環（huán）境保（bǎo）護驗收監測報告及（jí）驗收（shōu）意見進行公示（shì）。

一、工程建設基本情況

（一）建設地（dì）點、規模、主要建設內容

建設（shè）地點：揚州生（shēng）物科技園（yuán），東至健康二路、西至健康大道、南至橫一（yī）路、北至揚子津路。

建設規模內容：總建築麵積38824.7平方米，生產線包括脫氫孕酮、多替拉韋鈉、TAF、倍他米鬆生產線各一條，項目建成後（hòu），形成年產3t脫氫孕酮、12t多替拉韋鈉、20tTAF、10t倍他米鬆的生產能力。 

（二）建設過（guò）程及環保審批情況

2021年，揚州奧銳特（tè）藥業有（yǒu）限公司投資4800萬元在揚州生物科技園現有廠區內新建普瑞巴林、普拉（lā）睾酮等（děng）七個原料藥（yào）產（chǎn）品生產線及配套設施項（xiàng）目，該項目（mù）利用現有（yǒu）廠房及生產線，普瑞巴林和布瓦西坦前段生產工序與現有多替拉韋鈉共用生產（chǎn）線，屈（qū）螺酮（tóng）與現有脫氫孕酮共用生（shēng）產線，普拉睾酮與現有倍（bèi）他米（mǐ）鬆共用生產線（xiàn），同時新建3條（tiáo）生產線，包括一條生產（chǎn）本培酸和（hé）尼麥角林的生產（chǎn）線，一條生（shēng）產祖拉諾酮的生產線和一條布瓦西坦純（chún）化工序及部分後（hòu）處（chù）理工序的（de）生（shēng）產線。本項目建成後，形成年產100t普（pǔ）瑞巴林、20t普拉睾酮、10t本培酸、6t尼麥角林、5t屈螺酮、5t祖拉諾酮和（hé）3t布瓦西坦的生產能力。公司於（yú）2021年（nián） 3月委托江蘇智環科技有限公（gōng）司編製了《新（xīn）建普瑞巴林、普拉睾酮等七個原（yuán）料藥產品生產線及配套設施（shī）項目環（huán）境影響報告書》，項目於2021年5月17日（rì）取得（dé）揚州市生態環境局批複（揚環審（shěn）批[2021]05-31號）。

本項目主體工（gōng）程與環保設施於2021年6月開工建設，建設工程於2022年3月竣工建成。

2022年5月，公司委托蘇州環優檢測有限公司（sī）對其建成的“揚州奧銳特藥業有限（xiàn）公司新建普瑞巴林、普（pǔ）拉睾酮等七個原料藥產品生產線及配套（tào）設施（shī）項目”的（de）建設（shè）用房進行驗收監測，蘇州環優檢測（cè）有限公（gōng）司於（yú）2022 年 5月25 日~27 日、2022年6月18日（rì）~19日、2022年6月24日~25日進行現場汙染物排放情況和環境管理檢查，根據監測分析結果（HY50903201、HY50903202）和現場檢查情（qíng）況，蘇州環優檢測有限公司編製完成項目竣工環（huán）保驗收報告表。

本項目自立項至竣工（gōng）整個過程中無環境投訴、違（wéi）法或處罰記錄。

（三）投資情（qíng）況

項（xiàng）目總投資為4800萬元（yuán），其中環保投資110萬元，占總（zǒng）投資的2.3%。

（四）驗收範圍

本次驗收（shōu）範圍（wéi）為：揚州奧銳特藥（yào）業有限公司新建（jiàn）普瑞巴林、普拉睾酮等七個原料藥產品生（shēng）產線及配套設施項目建設項目建築物的整體驗收。

二、工程（chéng）變動情（qíng）況

對（duì）照環（huán）評及其批（pī）複內容，本項目在實際建設生產（chǎn）過程中發生的變動有（yǒu）：

（1）危廢暫存庫有（yǒu）機廢氣治理（lǐ）設施由一級活性炭變動為二級活性炭吸附裝置；

（2）1號合成車間由布袋除塵器變（biàn）動為“布袋除塵+中效過濾器”，2號合成車間、3號合成車間、4號合成車間由布袋除塵器變動為各一套“袋（dài）進袋出+高效過濾器”；

（3）汙水處理站低濃廢氣處理設施中的一級（jí）水噴淋變（biàn）動為一級堿噴淋，其他不變；

（4）新增汙泥幹化設（shè）施廢氣密閉收集係統，廢（fèi）氣經RTO焚燒係統處理。

對照（zhào）《製藥建設項（xiàng）目重（chóng）大變動清單（試行）》（環辦環（huán）評（píng）〔2018〕6號）的規定，上述變動未導致新增排放汙染物種類、汙染物排放量增加及環境風（fēng）險防範能力弱化或降低等，不屬於重大（dà）變動。根據《省生態環境廳關於加強涉變動項（xiàng）目（mù）環評與排汙許可（kě）管理銜接的通知》（蘇環辦﹝2021﹞122號）的相關要求，公司編製了《“新建（jiàn）普（pǔ）瑞巴林、普拉睾酮等七個原（yuán）料藥產（chǎn）品生產線及配套設施項目”一般變動環境影響分析》並公示，以上變動內容可（kě）納入項目竣（jun4）工環（huán）境保護驗收管理。

三、環境保護設施建設及調試達標情況（kuàng）

（一）廢水

本項目實行“雨汙分（fèn）流”，生產廢水及生活汙水依托（tuō）現有廢水處理設施廠內預處理後接入市政汙水管網，最終送六圩汙水處理廠集中處理。

（二）廢氣

（1）各車間含鹵素有機廢氣依（yī）托現有工程，經廢氣管網收集至“一級堿洗噴淋+一級（jí）水洗噴淋+冷凝+樹脂吸附-脫附+活性炭吸（xī）附（fù）”處理後合並通（tōng）過25m高排氣筒（1#）排放。

（2）各車間不含鹵素有機廢（fèi）氣依托現（xiàn）有工程，收集至各車間配（pèi）套堿噴淋塔預處（chù）理後與汙（wū）水處理站高濃廢水池、厭氧池收集的廢氣一並匯入（rù）總管（guǎn），經“一（yī）級堿（jiǎn）液噴淋+一級水洗噴淋+RTO焚燒爐+一級堿液噴淋+一級水洗噴淋”處理（lǐ）後，並（bìng）入（rù）25m高排氣筒（1#）排放。

（3）危廢庫（包括一般危（wēi）廢（fèi）庫和甲類危廢庫）廢氣收集經二級活性炭吸附處理後，並入25m高排氣筒（1#）排放。

（4）汙水處理站低（dī）濃廢氣（包括生活汙水池、調節池、反硝化池、好氧池、汙（wū）泥池等）收集經“一級堿液噴淋+生物濾池+一級堿液噴淋”處理後通過25m高排氣筒（2#）排放。

（5）新建4號合成車間含氫、酸性廢氣處理設施，經單獨管道收集，堿液噴淋塔處理後通過25m高（gāo）排氣筒（3#）排（pái）放（fàng）。

（6）新建氫化車間含氫、有機廢氣治理設施（shī），經單（dān）獨管道收集（jí），“一級（jí）深冷（-20℃）+一級堿液噴淋”處理後（hòu）通過15m高排氣筒（4#）排放。

（7）食堂油煙廢氣經油煙淨化器處理後通過20m高排氣筒（6#）排放。

（三）噪聲

本項目（mù）噪聲主要為生產設（shè）備噪（zào）聲，通過選用低噪聲設備、廠房隔聲（shēng）等措施來控製噪聲達標排放。

（四）固廢

本項目一般工業固（gù）廢（fèi）廢保溫材料（廢岩棉）定期由有資質單位回收；危（wēi）險廢物包括（kuò）濾渣（來自反應殘餘、脫色過濾等）、廢有機溶劑（廢有機溶劑、廢異丙醇、廢乙醇、廢叔（shū）丁醇、廢丙酮（tóng）、廢甲苯、廢乙酸乙酯、廢異丙醚、廢甲醇、廢二氯甲烷）、廢矽膠、廢催（cuī）化劑、廢棄藥品、廢棄包裝物、廢（fèi）水處理汙泥、廢水（shuǐ）預處理殘渣、廢樹（shù）脂（zhī），公司已與江蘇盈天化（huà）學有限公司、中環信（揚州）環境服務有限公司等資質單位簽訂了危廢委（wěi）托處置合同。

項目依托企業現有46m²一般固廢庫和357m²危險廢物（wù）暫存庫，各（gè）類廢物分類存放。按規（guī）定設置了危廢庫的（de）標識牌、監控、“五防”、導（dǎo）流溝（gōu）、集（jí）液井及計量等設施（措施），落實了危險廢物管理台賬製度、轉移聯（lián）單製度及標識管（guǎn）理製度，已在“江蘇省危險廢（fèi）物全生命周期監控係統”中登記。

5、其它環保設施

（1）本項目（mù）衛生防護距離內無環（huán）境（jìng）敏感（gǎn）目標。

（2）企業已（yǐ）修編了突發環境事件應急預案，於2021年7月6日報（bào）揚州市邗江生態環境局（jú）備案（備（bèi）案號：321003-2021-022-H）。

（3）企業已重新申（shēn）領了排汙（wū）許可證（編號：91321000336432085H）。

（4）公司按規範設置排汙口，安裝了廢水在線監測係統。

二、建設單位名稱和聯係方式

委托單位：揚州奧銳特（tè）藥業有限公司

建設地點：揚州（zhōu）生物科技園，東至健康二路、西至健康大道、南至橫一路、北至揚子津路

聯係人：黃工

聯係郵箱：hslnku@163.com

郵編：215000

三、征求公眾意見的主（zhǔ）要事項 （1）請公（gōng）眾提供個人準確信息（xī）主要包括：姓名、職業（yè）、文化程度（dù）、家庭住址及聯係電話；
（2）根據您掌握的情況，認為該項目運營對環境質量造成的危害/影響方麵（miàn）及程度；
（3）您是否知道（dào）/了（le）解在（zài）該地區（qū）建設該項目；
（4）您認為該項目對環境（jìng）造（zào）成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環保方麵有何建議（yì）和要求；
（6）從環保角度出發，您對該項目持何種態度，並（bìng）簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通（tōng）過以下（xià）方（fāng）式提供意見：
（1）通（tōng）過Email方式
（2）直接（jiē）打電（diàn）話的方式
（3）寫（xiě）信的（de）方式

五、公示（shì）時間 公眾可在本項目公示之日起20個（gè）工作日內，向建設單位或驗收（shōu）調查機構提出（chū）寶貴意見。

《揚州奧銳特藥業有限公司新建普瑞（ruì）巴林、普拉睾酮（tóng）等七個原料藥產品生產線及配（pèi）套設施項目竣工環境保（bǎo）護驗收監測報告表》公示期：2022年7月12日——2022年8月8日

奧銳（ruì）特二期驗收（shōu）意見-公示版.pdf

新建普瑞巴林、普拉睾酮等七個原料藥（yào）產品生產線及配套設施項目竣工環（huán）保驗收技術報告 - 公示版.pdf

揚州奧銳特（tè）藥業有限公（gōng）司新（xīn）建普瑞巴（bā）林、普拉睾酮等七個原料藥（yào）產品生產線及配套（tào）設施項目變動影響分析.pdf